Flerårig studie med universitetet i Zürich


Hos 34 får skapades en massiv defekt i knäledens brosket och sedan slogs så kallade "mikrofrakturer" i benet. Denna procedur har redan använts i flera tidigare studier av institutionen och leder till manifest artros i leden inom några veckor.

Djuren delades in i sex kontrollgrupper och behandlades med Vetdrop TDA i sex veckor.

Produkt: Carprofen för alla grupper - ett antiinflammatoriskt medel som antas vara effektivt vid behandling av artros.

Standardgrupp - här administrerades endast carprofen intravenöst - detta var referensgruppen eftersom de intravenösa metoderna är välkända.

En grupp fick inget läkemedel alls men behandlades med vetdrop.

Fyra TDA-grupper bildades, som behandlades med olika formuleringar i TDA-systemet (3x per vecka). De olika preparaten var olika fytoprodukter, antingen blandade med karprofen eller inte.

Djurens blodvärden kontrollerades varannan dag, gemensamma värden oftare i början och veckovis senare.

Djurens smärtbeteende dokumenterades och undersöktes också.

Sex veckor efter den sista behandlingen (12 veckor efter operation) avlivades djuren och undersöktes med avseende på förändringar i brosk och ben i den manipulerade leden.

Obs!
Karprofenkoncentrationen var högre i de intravenösa injektionerna än i TDA-produkten.


Resultaten var mycket tydliga:

Indikatorämnet carprofen nådde ledcentret (ledvätska)
efter den första TDA-ansökan. Reproducerbara och effektiva värden uppnåddes.

Smärtresponsen som observerades hos djuren som behandlats med Vetdrop TDA var bättre än kontrollgruppernas.

Förhållandet mellan systemiska och lokala läkemedelsnivåer var 7-8 gånger bättre med TDA än med systemisk terapi.

Även om karprofenkoncentrationen i blodproverna var lägre, korrelerade karprofenkoncentrationerna i ledvätskan väl med plasmakoncentrationerna. De kunde också mätas med toppvärdet efter sex veckor. I samband med oligosackarider ökade det permeabiliteten och koncentrationen i ledvätskan.

Kontrollgrupperna hade den högsta maximala plasmakoncentrationen av karprofen tio minuter efter den intravenösa administreringen och även cirka 300 gånger högre totalkoncentration jämfört med TDA-gruppen. Notera ovanstående hänvisning till den högre koncentrationen.

TDA-systemet gav en långvarig, stabil och ökande koncentration av karprofen efter varje applicering. Kontrollgrupperna hade höga toppar efter intravenös administrering som föll snabbt och hade ingen långvarig effekt.

Även om koncentrationen var lägre, visade TDA-tekniken en bättre effekt för att bryta ned det intilliggande hyalina brosket utan de komplikationer som ofta uppstår vid systematiska applikationer.

Vid användning av produkten i kombination med Chito-oligosackarider och Carprofen blev det:

- den histologiska poängen för det intilliggande brosket förbättrades jämfört med alla andra grupper i studien
- det tyder på att den lägre intraartikulära koncentrationen av karprofen har en mer gynnsam effekt och hjälper till att upprätthålla en balans mellan regenerativa och degenerativa processer i leden.

Resultaten var så övertygande att en andra studie genomfördes, denna gång med vehikel plus kito-oligosackarider plus diklofenak. Universitetsavdelningen kunde bekräfta att resultaten av denna studie överensstämmer med resultaten från den första studien. Djuren som behandlats med Vetdrop TDA-systemet och ovanstående produkt visade en bättre broskyta än de obehandlade djuren. Det fanns till och med vissa bevis på ett försök att reparera lesionerna, vilket inte alls är normalt.
Detta fick chefen för universitetsavdelningen att anta att TDA-behandlingarna kan ha flera gynnsamma effekter på broskbevarandet. De antog också att koncentrationen av produkten kan vara precis tillräckligt för att lokalt hämma brosknedbrytning utan att påverka de regenerativa processerna.  

De antog vidare att syret som används i leveranssystemet verkar positivt påverka kondrocyternas livskraft och profilering.
Universitetsavdelningen anser att Vetdrop TDA-tekniken är ett lovande sätt att leverera produkter till djupare vävnadslager, vilket kan vara till stor nytta, särskilt vid sjukdomar som inte kan behandlas med klassiska läkemedel.

Det var också mycket viktigt att de använda djuren alla kunde användas som foder på grund av den låga systemiska exponeringen.

Härifrån genomförde vi andra mindre studier på andra sjukhus och andra institut som Frauenhofer Institute. Under denna tid gjorde vi också en mycket intressant studie publicerad i Journal of Investigative Dermatology (den högst rankade tidskriften) för behandling av vissa typer av hudcancer med metotrexat. Även här har studierna visat att vi kan använda vårt system för tillämpning av sådana produkter med stor framgång.

Så vad kan vi utgå från studierna?

Systemet funktioniert. Det möjliggör transport av produkten in i kroppen och kan nå ett penetrationsdjup på minst 5 cm (vi har haft ännu större framgång vid behandling av hästar, t.ex. artros i nacken).

Det är smärtfri och lätt att använda. Det är det definitivt ett alternativ. När man tänker på hur det kan användas, för vilka problem, för vilka djur, så finns det ingen annan produkt som gör det mångsidig är.

 

Resultaten är tydliga:
Indikatorämnet carprofen nådde mitten av leden (ledvätska)
efter den första TDA -ansökan.
Reproducerbara och effektiva nivåer uppnåddes.
Förhållandet mellan systemiska och lokala läkemedelsnivåer var 7-8 gånger bättre med TDA än med systemisk terapi.
Smärtbeteendet var bättre hos de djur som behandlats med Vetdrop TDA.

Indikatorsubstansen var identisk i båda grupperna - karprofen. Carprofen är ett antiinflammatoriskt medel som hittills endast funnits tillgängligt vid systemisk administrering. Skillnaden som uppnås i defekten mellan TDA-karprofengruppen och karprofen iv-gruppen är desto mer häpnadsväckande. Intressant nog, även de djur som behandlats neutralt (utan aktiv ingrediens) med TDA-systemet presterade bättre än sina släktingar som behandlats iv med karprofen - även om karprofen sägs ha en positiv effekt på broskstrukturen. 

publikationer

Studier och avhandlingar

Olika studier

Vi använder cookies på vår webbplats. Några av dem är avgörande för driften av webbplatsen, medan andra hjälper oss att förbättra denna webbplats och användarupplevelsen (spårningskakor). Du kan själv bestämma om du vill tillåta kakor. Observera att om du avslår din ansökan är det möjligt att inte alla funktioner på webbplatsen är tillgängliga.